降低现役军人疟疾发病率的干预措施效果:关于醚菊酯处理过的制服、氯菊酯处理过的制服和DEET驱虫剂影响的分组随机对照试验的研究方案。
背景介绍
虽然有确凿证据表明菊酯处理过的衣服和外用驱虫剂等防叮咬方法可以防止昆虫叮咬,但很少有研究评估其对疟疾感染的影响。本研究将评估经过处理的制服和 DEET 驱虫剂对作战环境中军事人员疟疾感染率的保护效果。经氯菊酯处理过的制服和使用 DEET 驱虫剂的制服将与经乙螨胺处理过的制服和使用 DEET 驱虫剂的制服进行比较。通过比较经菊酯处理过的制服与经避蚊胺处理过的制服或安慰剂洗剂,估计避蚊胺洗剂的效果。
方法
计划进行分组随机双盲安慰剂对照试验,以评估干预措施对坦桑尼亚坦噶姆甘博国家服役营现役士兵预防疟疾感染的效果。干预措施包括:(1) 使用 30% DEET 脂质体配方的氯菊酯处理制服;(2) 使用安慰剂乳液的氯菊酯处理制服;(3) 候选驱虫系统,即使用 30% DEET 脂质体配方的依托芬普露处理制服;以及 (4) 安慰剂,即使用安慰剂乳液的未处理制服。主要研究结果是通过聚合酶链反应(PCR)检测恶性疟原虫疟疾感染率,方法是在 12 个月内每两周进行一次病例调查。将使用快速诊断测试对有症状的参与者进行诊断。
随机单位为 combania:由 18 至 25 岁的新兵组成的连队;combania 一起开展活动并睡在同一宿舍。将采用不等随机的方法,以优化经菊酯-DEET 处理过的制服与经乙烯丙醚-DEET 处理过的制服之间的主要比较的统计能力。
讨论
这项试验将提供氯菊酯加避蚊胺(DEET)的效果估计值,与新型织物处理剂依托芬普酯加避蚊胺(DEET)的效果估计值以及使用避蚊胺(DEET)的额外效果估计值。试验结果将为制定保护军事人员和平民的策略提供依据,因为军事人员和平民比普通公众有更多的户外或职业疟疾接触机会。